不少采购商困惑：同规格电极片，医用级价格是家用级的2-3倍，差异究竟在哪？深圳市天翼恒科技有限公司作为同时生产两类产品的厂家，结合为200+医院、500+家用器械品牌供货的经验，从标准、性能、场景三个维度拆解核心差异。
合规标准是核心分水岭。根据《医疗器械分类目录》，医用级电极片属二类医疗器械，需通过ISO13485认证、CE认证及12项生物相容性测试（包括皮肤刺激、致敏性等），天翼恒医用级产品还通过FDA认证，每批次检测数据上传国家药监局数据库，可追溯查询；家用级仅需符合《消费品安全标准》，通过5项基础安全测试即可，天翼恒家用款也额外增加了皮肤温和性测试，致敏率控制在0.1%以下。
性能参数差异显著。天翼恒实验室数据显示：医用级电极片阻值误差控制在±5%以内，能适配多档高频理疗仪（1000-5000Hz），深圳某康复医院使用后反馈，治疗参数传递准确率提升23%；家用级阻值误差允许±15%，适配100-1000Hz低频仪器即可。在易用性设计上，家用款多采用即撕即贴结构，天翼恒家用款撕膜效率比行业平均快40%，更适合中老年用户。
场景选择直接决定成本合理性。上海某社区医院曾误用家用级电极片，导致3例患者皮肤轻微发红，更换天翼恒医用级产品后未再出现类似问题；而家庭日常保健使用医用级，则会增加60%以上的使用成本。天翼恒可根据客户场景需求，提供针对性方案，无论是医院采购还是家用器械配套，都能实现品质与成本的平衡。#13798#587#365#
文章转自“天翼恒科技”
撰稿：天翼恒科技
编辑：天翼恒科技
