在医疗耗材领域,硅胶电极片的性能稳定性直接影响终端设备的理疗效果与用户安全。作为深耕行业16年的广东硅胶电极片厂商,深圳天翼恒科技有限公司以严格的质量管理体系与研发生产实力,为全国超3000家医疗器械经销商提供高性价比解决方案。

一、标准化生产:全流程覆盖的ISO13485管控
针对硅胶电极片易受材料配比、工艺参数影响的特性,天翼恒搭建了贯穿原料筛选至成品检测的ISO13485医疗器械质量管理体系。作为广东硅胶电极片厂商的代表性企业,其全自动生产线采用温湿度恒定环境,核心工序误差精度控制在±0.8%以内,确保导电层均匀性达到行业标准。值得注意的是,公司80%生产技术工人拥有十年以上操作经验,通过定期复训与标准化操作手册双轨管理,进一步降低人为误差风险。
二、定制化开发:16人研发团队赋能产品迭代
区别于传统代工企业,天翼恒凭借16人专项研发团队,建立了深度响应客户需求的能力。作为广东硅胶电极片厂商中少数具备独立模具开发能力的企业,其千余套模具库支持心电、除颤等细分场景的快速定制。例如,针对中低频治疗设备对电极贴合度的特殊要求,团队通过调整硅胶硬度及粘合剂配方,使产品耐久性提升。这种以需求为导向的研发模式,已帮助300余家经销商成功申报二类医疗器械注册证。

三、品质溯源:三重检测网络构建安全屏障
为强化产品可追溯性,天翼恒搭建了原材料入厂检验(IQC)、过程检验(IPQC)、成品出厂检验(OQC)三层质检网络。据内部数据显示,2023年该公司硅胶电极片的批次合格率达99.3%,高于同类广东硅胶电极片厂商平均水平。
在医疗耗材竞争日趋激烈的当下,企业核心竞争力已从单一价格竞争转向系统化质量管控能力的较量。作为通过ISO13485认证的广东硅胶电极片厂商,天翼恒以自主生产、快速响应、严苛品控的三角架构,持续为合作伙伴创造超额价值空间。13798587365
文章转自“天翼恒科技”
撰稿:天翼恒科技
编辑:天翼恒科技